衡水加强药品监检结合 保障群众用药安全
12月10日,衡水市政府新闻办召开“衡水市2024药品安全监管”新闻发布会,衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟进行发布,并回答记者提问。
今年以来,衡水市市场监督管理局把推进市县药品监管能力标准化建设作为践行“四个最严”要求、保障人民群众用药安全有效可及、服务全市医药产业高质量发展的有力抓手,打基础、建机制、强队伍、防风险,全力推动全市药品监管能力标准化建设取得新成效。
衡水市市场监督管理局积极发挥药品安全综合议事协调作用,印发了《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》,严格落实药品监管经费保障政策,注重创新完善人力资源政策,加大人才引进力度,在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持,市级层面从事药品监管人员达到148人。在全市123个基层乡镇(街道)设置了药品安全议事协调机构,聘请了乡镇协管员125名,村级信息员4701名,消除了基层药品安全责任盲区和监管空白。
衡水市市场监督管理局提升技术支撑能力,参与河北省中药炮制规范工作,承接3个品种的标准起草。全年抽检药品507批次,检出不合格1批次,协助案件办理出具结论为不合格的报告8批次。稳步推进市、县两级药物警戒体系建设,全市完成药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告收集评价共11000份;设立专门食品药品检查大队,在全省率先建立电子取证分析实验室,与多部门协同联动,2024年共计查办药品领域案件436件,罚没577.26万元,移送公安5件;推行“互联网+药品监管”,全市药品经营企业全部纳入药品流通追溯系统。
衡水市市场监督管理局在全市系统内发掘药品监管领域人才能手92人,组建了药品检查员人才库。通过现场培训、网络培训、跟班学习、“师带徒”等方式开展药品监管人员实训,持续巩固提升监管人员综合素质、专业知识和实操能力。不断强化药物警戒工作,全市药物警戒人员力量达到35人,2人入选省药物警戒检查员(GVP)队伍。在河北省药物警戒知识竞赛中,衡水市荣获团体二等奖,1人获个人二等奖,1人获个人三等奖。
衡水市市场监督管理局实施药品安全风险研判,2024年以来,开展部门间风险会商3次,对网络销售、“回流药”、化妆品夸大宣传等风险进行集中研判并采取措施妥善处置。建立药品安全舆情监测与处置机制,修订完善了《衡水市药品(疫苗)和医疗器械安全突发事件应急预案》,进一步健全应对药品安全突发事件工作运行机制,指导和规范应急处置工作。开展药品安全突发事件应急演练,最大限度减少药品安全突发事件造成的危害。
下一步,衡水市市场监督管理局将坚持“抓重点、补短板、强弱项”,不断完善监管体制机制,创新监管方式,强化风险治理,深化责任落实,提升全市药品监管能力标准化建设水平,全力保障人民群众用药安全,努力开创药品监管工作新局面。(刘春红)